Nuove avvertenze per Provigil
1 Novembre 2007 - Per il Provigil (modafinil), un agente farmacologico usato per la fatica associata ad SM, la FDA segnala rari casi di esantema (eruzione cutanea di pustole, vescicole e bolle), angioedema (rapido gonfiore della cute, della mucosa e dei tessuti sottomucosi), reazioni di ipersensibiltĂ multi-organica e anche effetti psichiatrici come ansia, mania (alternarsi di fasi depressive e fasi maniacali), allucinazioni e istinti suicidi.
Secondo quanto riportato da Cephalon, il produttore del farmaco, almeno una persona è morta per problemi agli organi poco dopo aver iniziato ad usare Provigil e ci sono stati "rari" casi di eruzioni molto gravi.
La FDA e Cephalon consigliano ai pazienti di smettere immediatamente l'assunzione di Provigil e di chiamare il proprio medico in caso di eruzioni o altre reazioni di ipersensibilitĂ , inclusi:
• Gonfiore di viso, occhi, labbra, lingua o laringe
• Difficoltà a deglutire o respirare
• Raucedine
Nei pazienti trattati con Provigil potrebbero presentarsi anche innocue eruzioni cutanee. Siccome è difficile prevedere quali eruzioni siano serie, i pazienti sono invitati a chiamare il proprio medico al primo segno di eruzioni o altre reazioni.
Anche sintomi psichiatrici inclusi ansia, mania, allucinazioni e pensieri suicidi sono stati riscontrati in pazienti in terapia con Provigil.
Secondo Cephalon i medici dovrebbero fare molta attenzione nel prescrivere Provigil a pazienti con precedenti di psicosi, depressione o mania, e considerare l'ipotesi di sospendere la somministrazione in pazienti con sintomi psichiatrici.
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Tysabri – Modulo di inizio trattamento TYSABRI 300 mg concentrato per soluzione per infusione Natalizumab
Legga questo modulo attentamente prima di iniziare il trattamento con TYSABRI. La preghiamo di seguire i consigli contenuti in questo modulo per assicurarsi che lei sia stato pienamente informato e che abbia compreso i rischi della PML (leucoencefalopatia multifocale progressiva), della sindrome IRIS (sindrome infiammatoria da immunoricostituzione) e di altri importanti eventi avversi associati all’utilizzo di TYSABRI.
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