Novantrone nella sclerosi multipla aumenta il rischio di insufficienza cardiaca
L'immunosoppressore Novantrone ( Mitoxantrone ) viene impiegato nel trattamento della sclerosi multipla secondaria progressiva, progressiva recidivante o nel caso di peggioramento della sclerosi multipla recidivante-remittente.
Segnalazioni di reazioni avverse nel corso della sorveglianza post-marketing hanno indotto l’FDA a modificare la scheda tecnica del prodotto.
Il Novantrone è stato associato ad una riduzione della funzionalità cardiaca.
L’insorgenza di insufficienza cardiaca congestizia, una condizione potenzialmente fatale, può avvenire durante il trattamento con Novantrone oppure mesi o anni dopo il termine della terapia.
Inoltre il farmaco può causare leucemia.
L’incidenza di leucemia mieloide acuta è stata stimata essere attorno all’1,1% a 5 anni e all’1,6% a 10 anni.
Fonte: FDA
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Tysabri – Modulo di inizio trattamento TYSABRI 300 mg concentrato per soluzione per infusione Natalizumab
Legga questo modulo attentamente prima di iniziare il trattamento con TYSABRI. La preghiamo di seguire i consigli contenuti in questo modulo per assicurarsi che lei sia stato pienamente informato e che abbia compreso i rischi della PML (leucoencefalopatia multifocale progressiva), della sindrome IRIS (sindrome infiammatoria da immunoricostituzione) e di altri importanti eventi avversi associati all’utilizzo di TYSABRI.
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