Europa: approvato Tysabri nella sclerosi multipla recidivante remittente
La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione alla vendita di Tysabri ( Natalizumab ) nel trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente per ritardare la progressione della disabilità e ridurre la frequenza delle recidive.
Tysabri è indicato come singola terapia modificante la malattia nella sclerosi multipla recidivante-remittente altamente attiva nei pazienti che non rispondono al trattamento con beta-Interferone o nei pazienti la cui malattia evolve rapidamente.
L’approvazione è basata sui dati dello studio clinico di 2 anni.
Il farmaco verrĂ promosso con un Risk Management Program in modo da minimizzare i potenziali rischi di leucoencefalopatia multifocale progressiva ed altre infezioni opportuniste.
Fonte: Elan, 2006
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Sono stati presentati i primi risultati dello studio di fase III ALLEGRO, che hanno mostrato una riduzione statisticamente significativa nel tasso annualizzato di recidive nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente, trattati con Laquinimod 0.6 mg/die per via orale, rispetto al gruppo placebo.
Inoltre sono stati raggiunti altri endpoint clinici, tra cui la riduzione significativa della progressione della disabilitĂ , misurata alla scala EDSS (Expanded Disability Severity Scale).
The prevailing view on multiple sclerosis etiopathogenesis has been challenged by the suggested new entity chronic cerebrospinal venous insufficiency. To test this hypothesis, we studied 21 relapsing-remitting multiple sclerosis cases and 20 healthy controls with phasecontrast magnetic resonance imaging. In addition, in multiple sclerosis cases we performed contrastenhanced magnetic resonance angiography. We found no differences regarding internal jugular venous outflow, aqueductal cerebrospinal fluid flow, or the presence of internal jugular blood reflux. Three of 21 cases had internal jugular vein stenoses. In conclusion, we found no evidence confirming the suggested vascular multiple sclerosis hypothesis.
ANN NEUROL 2010;68:255–259