Efficacia dell’associazione Natalizumab ed Interferone beta-1a nella sclerosi multipla recidivante
22 Marzo 2006 - Interferone-beta è impiegato con l’obiettivo di modificare il decorso della sclerosi multipla recidivante.
Tuttavia, nonostante il trattamento con Interferone-beta, molti pazienti vanno incontro a recidive.
Studi preliminari hanno dimostrato che il Natalizumab ( Tysabri ), un antagonista dell’integrina alfa-4, appare sicuro ed efficace sia da solo che in associazione all’Interferone beta-1a ( Avonex ).
I Ricercatori dello studio SENTINEL hanno assegnato in modo casuale 1171 pazienti che nonostante la terapia con Interferone beta-1a avevano avuto almeno una recidiva prima della randomizzazione, a ricevere Interferone beta-1a in associazione a 300mg di Natalizumab ( 589 pazienti ) oppure placebo ( 582 pazienti ) per via endovenosa, ogni 4 settimane per 16 settimane.
Gli end point primari erano rappresentati dalla percentuale di recidiva clinica ad 1 anno e dalla probabilità cumulativa di progressione della disabilità sostenuta per 12 settimane, come misurato dalla scala EDSS ( Expanded Disability Status Scale ).
La terapia di combinazione ha comportato una riduzione del 24% del rischio relativo di progressione sostenuta della disabilità ( hazard ratio, HR = 0.76; p = 0.02 ).
Le stime secondo Kaplan-Meier di probabilità comulativa di progressione a 2 anni sono state del 23% con la terapia di combinazione e del 29% con il solo Interferone beta-1a.
La terapia di combinazione era associata ad una più bassa percentuale annualizzata di recidiva nell’arco di 2 anni rispetto al solo Interferone beta-1a ( 0.34 versus 0.75; p < 0.001 ) e con un numero minore di nuove o allargate lesioni alla risonanza magnetica per immagini pesate in T2 ( 0.9 versus 5.4; p < 0.001 ).
Eventi avversi associati alla terapia di combinazione sono stati: ansia, faringite, congestione sinusale ed edema periferico.
Due casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva, uno dei quali è risultato fatale, sono stati diagnosticati tra i pazienti trattati con Natalizumab.
I dati dello studio hanno indicato che il Natalizumab aggiunto all’Interferone beta-1a è risultato significativamente più efficace del solo Interferone beta-1a nei pazienti con sclerosi multipla recidivante. ( Xagena2006 )
Fonte: N Engl J Med
Ultime news
The prevailing view on multiple sclerosis etiopathogenesis has been challenged by the suggested new entity chronic cerebrospinal venous insufficiency. To test this hypothesis, we studied 21 relapsing-remitting multiple sclerosis cases and 20 healthy controls with phasecontrast magnetic resonance imaging. In addition, in multiple sclerosis cases we performed contrastenhanced magnetic resonance angiography. We found no differences regarding internal jugular venous outflow, aqueductal cerebrospinal fluid flow, or the presence of internal jugular blood reflux. Three of 21 cases had internal jugular vein stenoses. In conclusion, we found no evidence confirming the suggested vascular multiple sclerosis hypothesis.
ANN NEUROL 2010;68:255–259
Pubblichiamo l'aggiornamento che l'AIFA ha apportato al foglio di consenso informato per il Tysabri.
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Tysabri – Modulo di inizio trattamento TYSABRI 300 mg concentrato per soluzione per infusione Natalizumab
Legga questo modulo attentamente prima di iniziare il trattamento con TYSABRI. La preghiamo di seguire i consigli contenuti in questo modulo per assicurarsi che lei sia stato pienamente informato e che abbia compreso i rischi della PML (leucoencefalopatia multifocale progressiva), della sindrome IRIS (sindrome infiammatoria da immunoricostituzione) e di altri importanti eventi avversi associati all’utilizzo di TYSABRI.