Biogen Idec: il Rituxan evidenzia una promettente efficacia per la sclerosi multipla
Il Rituxan, farmaco di punta di Biogen Idec, ha evidenziato una notevole efficacia anche per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS). I risultati dello studio di Fase II, a cui hanno partecipato 104 pazienti, sono estremamente incoraggianti. Dopo 24 settimane di trattamento, il Rituxan ha evidenziato una significativa riduzione delle nuove lesioni (T1) nel sistema nervoso centrale. I dettagli a tale riguardo non sono stati tuttavia ancora pubblicati. Biogen-Idec, tuttavia, ha comunicato che il livello di efficacia risulta superiore alle proprie aspettative iniziali. Il Rituxan evidenzia inoltre una buona tollerabilità : il tasso d'infezione dei pazienti trattati con questo farmaco è risultato analogo a quello del gruppo di controllo. Originariamente sviluppato e autorizzato per il trattamento del linfoma non-Hodgkin, per il quale rappresenta oggi lo standard di riferimento, recentemente il Rituxan è stato approvato anche per la cura dell'artrite reumatoide nei casi di inefficacia dei farmaci comunemente utilizzati per tale patologia. La sclerosi multipla, una malattia autoimmune, costituisce la causa principale d'invalidità delle persone di giovane età nell'ambito delle patologie neurologiche, e tende ad assumere un decorso cronico.
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The prevailing view on multiple sclerosis etiopathogenesis has been challenged by the suggested new entity chronic cerebrospinal venous insufficiency. To test this hypothesis, we studied 21 relapsing-remitting multiple sclerosis cases and 20 healthy controls with phasecontrast magnetic resonance imaging. In addition, in multiple sclerosis cases we performed contrastenhanced magnetic resonance angiography. We found no differences regarding internal jugular venous outflow, aqueductal cerebrospinal fluid flow, or the presence of internal jugular blood reflux. Three of 21 cases had internal jugular vein stenoses. In conclusion, we found no evidence confirming the suggested vascular multiple sclerosis hypothesis.
ANN NEUROL 2010;68:255–259
Pubblichiamo l'aggiornamento che l'AIFA ha apportato al foglio di consenso informato per il Tysabri.
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Tysabri – Modulo di inizio trattamento TYSABRI 300 mg concentrato per soluzione per infusione Natalizumab
Legga questo modulo attentamente prima di iniziare il trattamento con TYSABRI. La preghiamo di seguire i consigli contenuti in questo modulo per assicurarsi che lei sia stato pienamente informato e che abbia compreso i rischi della PML (leucoencefalopatia multifocale progressiva), della sindrome IRIS (sindrome infiammatoria da immunoricostituzione) e di altri importanti eventi avversi associati all’utilizzo di TYSABRI.