Benefici a 12 mesi di FTY720 nella sclerosi multipla recidivante
( Xagena - Neurologia ) - I dati riguardanti l’estensione di uno studio di fase II a 12 mesi hanno confermato gli effetti di FTY720, un nuovo farmaco per os nel trattamento della sclerosi multipla recidivante.
I dati presentati al Meeting ECTRIMS/ACTRIMS, tenutosi in Grecia, hanno mostrato che i pazienti trattati con FTY720 1.25mg o 5mg e che hanno presentato una riduzione nella percentuale annualizzata di recidiva superiore al 50% durante i primi 6 mesi dello studio, rispetto a coloro che erano stati trattati con placebo, presentavano una bassa incidenza di recidive durante i successivi 6 mesi.
Nei pazienti che sono passati dal trattamento con placebo al trattamento con FTY720 ( sia su 1.25mg che su 5mg ) dopo 6 mesi, la percentuale annualizzata di recidiva si è ridotta di almeno il 70% durante i successivi 6 mesi di studio, rispetto ai primi 6 mesi ( quando i pazienti avevano assunto placebo ).
Più dell’80% dei pazienti che hanno ricevuto FTY720 per 12 mesi è risultato libero da lesioni attive all’MRI ( risonanza magnetica per immagini ) al 12° mese indipendentemente dal dosaggio di FTY720 assunto.
Lo studio di fase II è stato condotto in 32 Centri ed in 11 Paesi ( Europa, Canada ).
Un totale di 281 pazienti è stato assegnato in modo random a ricevere placebo oppure 1.25mg o 5mg di FTY720 per os, una volta al giorno, per 6 mesi.
Dopo 6 mesi, i pazienti nel braccio placebo sono stati assegnati a ricevere FTY720 ai dosaggi di 1.25mg o di 5mg per altri 6 mesi, mentre i pazienti già in trattamento con FTY720 hanno continuato il trattamento al quale erano stati originariamente assegnati.
Il 98% dei 255 pazienti che hanno completato i primi 6 mesi hanno continuato volontariamente ad assumere FTY720 nella fase di estensione dello studio.
FTY720 è sembrato ben tollerato; il 91% dei pazienti, entrati nella fase di estensione, ha completato lo studio.
I più comuni effetti indesiderati sono stati: raffreddore, influenza, cefalea, diarrea e nausea.
FTY720 è un farmaco dotato di un particolare meccanismo d’azione: convoglia i linfociti al di fuori della circolazione e degli organi bersaglio, riducendo in tal modo lo stato infiammatorio. ( Xagena ).
Ultime news
Sono stati presentati i primi risultati dello studio di fase III ALLEGRO, che hanno mostrato una riduzione statisticamente significativa nel tasso annualizzato di recidive nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente, trattati con Laquinimod 0.6 mg/die per via orale, rispetto al gruppo placebo.
Inoltre sono stati raggiunti altri endpoint clinici, tra cui la riduzione significativa della progressione della disabilità , misurata alla scala EDSS (Expanded Disability Severity Scale).
The prevailing view on multiple sclerosis etiopathogenesis has been challenged by the suggested new entity chronic cerebrospinal venous insufficiency. To test this hypothesis, we studied 21 relapsing-remitting multiple sclerosis cases and 20 healthy controls with phasecontrast magnetic resonance imaging. In addition, in multiple sclerosis cases we performed contrastenhanced magnetic resonance angiography. We found no differences regarding internal jugular venous outflow, aqueductal cerebrospinal fluid flow, or the presence of internal jugular blood reflux. Three of 21 cases had internal jugular vein stenoses. In conclusion, we found no evidence confirming the suggested vascular multiple sclerosis hypothesis.
ANN NEUROL 2010;68:255–259