Allerta della Fda sul Campath della Schering

Allerta della Food and Drug Administration (Fda) sul possibile rischio di tossicita' ematicologica legato al farmaco anti-leucemia Campath* (alemtuzumab) di Schering. L'avvertimento e' stato pubblicato dall'agenzia Usa dopo che tre pazienti, arruolati in uno studio sul prodotto nel trattamento della sclerosi multipla, hanno sviluppato una grave forma di porpora trombocitopenica idiopatica. Una patologia del sangue che in uno dei tre malati si e' rivelata fatale per emorragia cerebrale. La somministrazione del medicinale nel trial e' stata immediatamente interrotta.

Data: 06 Dicembre 2005


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Sono stati presentati i primi risultati dello studio di fase III ALLEGRO, che hanno mostrato una riduzione statisticamente significativa nel tasso annualizzato di recidive nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente, trattati con Laquinimod 0.6 mg/die per via orale, rispetto al gruppo placebo.

Inoltre sono stati raggiunti altri endpoint clinici, tra cui la riduzione significativa della progressione della disabilità, misurata alla scala EDSS (Expanded Disability Severity Scale).

The prevailing view on multiple sclerosis etiopathogenesis has been challenged by the suggested new entity chronic cerebrospinal venous insufficiency. To test this hypothesis, we studied 21 relapsing-remitting multiple sclerosis cases and 20 healthy controls with phasecontrast magnetic resonance imaging. In addition, in multiple sclerosis cases we performed contrastenhanced magnetic resonance angiography. We found no differences regarding internal jugular venous outflow, aqueductal cerebrospinal fluid flow, or the presence of internal jugular blood reflux. Three of 21 cases had internal jugular vein stenoses. In conclusion, we found no evidence confirming the suggested vascular multiple sclerosis hypothesis.
ANN NEUROL 2010;68:255–259